Des leaders de l'industrie et de l'administration se réunissent pour
étudier la réglementation européenne en matière de produits de santé
7 Mai 2006
Rockville, Maryland. Des dirigeants appartenant aux plus hauts échelons
de l'industrie et de l'administration européenne vont se retrouver au
Portugal au mois de juin à l'occasion de la conférence sur les affaires
réglementaires au cours de laquelle ils étudieront en détail la politique
européenne en matière d'innovation pour les produits de santé.
Parmi les participants à la conférence européenne de la Regulatory Affairs
Professionals Society (RAPS), qui se déroulera à l'hôtel Sana Lisboa de
Lisbonne au Portugal le 1er et le 2 juin 2006, se trouvent : Rui Santos-Ivo,
directeur général, Entreprises et Industrie, Commission Européenne ; Maurice
Wagner, directeur général, EUCOMED ; Anthony Humphreys, chef de secteur,
affaires réglementaires et soutien organisationnel EMEA et Karima Boubekeur,
responsable de la politique externe de recherche et développement, F.
Hoffmann-La Roche AG.
Ces personnalités, toutes éminentes dans leur domaine de spécialisation,
vont tourner leur attention sur les politiques de produits et d'équipements
médicaux qui font écho à l'initiative européenne pour l'innovation et
l'amélioration de la technologie. Avec la participation d'autres experts,
ils évalueront aussi le rôle de l'innovation dans la croissance de la
recherche et du développement ainsi que les futures politiques en la matière
proposées par la Commission.
Selon Sherry L. Keramidas, PhD, CAE et directrice exécutive de RASP : <<
Cette conférence est un moment privilégié pour les leaders européens du
secteur privé et de l'administration de déterminer comment les
réglementations sur les produits médicaux peuvent continuer à faire
progresser la santé. Il est essentiel que les professionnels de la
réglementation, tant du secteur privé que des gouvernements ainsi que ceux
impliqués dans la recherche, participent à des discussions sur l'évolution
rapide de la recherche scientifique, des industries des produits de santé et
de la réglementation. >>
La conférence européenne de RASP se déroule depuis 1995 et est devenue une
date qui s'impose dans le calendrier des professionnels des affaires
réglementaires pour les produits de santé désireux d'aborder les changements
affectant les réglementations européennes et mondiales à propos des
équipements médicaux, des dispositifs médicaux de diagnostic in vitro ainsi
que des produits pharmaceutiques, biologiques et combinés. Les sujets
abordés par la conférence de cette année incluent la directive sur les
dispositifs médicaux, la législation pharmaceutique dans l'UE, la
réglementation pédiatrique et le plan de gestion du risque et
d'investigation clinique de l'UE pour l'EMEA.
La conférence accueillera aussi Margaret Murphy de Patients for Patient
Safety, qui fait partie de l'alliance mondiale de l'OMS pour la sécurité des
patients. M. Murphy mettra en évidence le rôle que les patients et leurs
porte-parole doivent jouer dans les interactions avec les systèmes de santé
et dans les partenariats avec les professionnels de la santé et les
responsables politiques.
<< Il est important que les professionnels des affaires réglementaires
s'engagent afin de garantir que les produits sont sans danger et bénéfiques
pour les patients >>, explique Mme. Keramidas.
Pour plus de renseignements sur l'inscription à la conférence, veuillez
consulter le site Web de la RASP :
http://www.raps.org/europe
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