Fujirebio Diagnostics e Abbott stipulano un
accordo per sviluppare un nuovo test per il tumore alle ovaie
utilizzabile sugli analizzatori Abbott Architect
30 Gennaio
2009
Fujirebio Diagnostics, Inc. e Abbott hanno firmato un contratto di
licenza per lo sviluppo di un nuovo test per il tumore alle ovaie da
usare sugli analizzatori diagnostici automatici Abbott ARCHITECT(R). In
base a questo accordo, la Fujirebio Diagnostics svilupperà e produrrà
per la Abbott il biomarker HE4, un semplice esame del sangue che può
contribuire a definire la stratificazione del rischio nelle donne con
alto rischio di contrarre un tumore alle ovaie, una malattia
difficilmente diagnosticabile nelle fasi iniziali.
"Mentre l'industria medica ha sensibilizzato il pubblico nei
confronti dei segni rivelatori e dei sintomi del tumore alle ovaie, per
combattere questa letale malattia risulta fondamentale disporre di
migliori strumenti e tecnologie di individuazione" ha affermato Olle
Nilsson, Ph.D., vice presidente e direttore scientifico della Fujirebio
Diagnostics. "Il test HE4, che dovrebbe essere disponibile nel 2009,
permetterà ad Abbott, sul sistema ARCHITECT, di fornire agli oncologi di
tutto il mondo uno strumento che permette di definire una massa pelvica
in modo da poter individuare più rapidamente ed efficacemente la cura
appropriata".
L'HE4 in una forma manuale è attualmente omologato dalla FDA per il
monitoraggio di malattie ricorrenti o progressive in pazienti affetti da
tumore ovarico epiteliale (EOC), ed è certificato nell'UE come ausilio
nella stima del rischio dell'EOC nelle donne in pre e post menopausa che
presentano una massa pelvica. Il test manuale HE4 e il corrispondente
Risk of Ovarian Malignancy Algorithm (ROMA(TM)) sono in attesa di
approvazione da parte della Food and Drug Administration (FDA) degli
Stati Uniti per l'uso in donne che presentano una massa pelvica.
"Più di 250.000 donne si presentano ogni anno dal proprio medico con
una massa pelvica sospetta, e tuttora non disponiamo di uno strumento
affidabile per distinguere tra disturbi ginecologici maligni e benigni"
ha affermato Robert Doss, Ph.D., vice presidente della divisione Ricerca
e sviluppo della Abbott Diagnostics. "L'HE4 rappresenta un importante
marcatore per la valutazione di queste masse pelviche, e siamo lieti di
lavorare insieme alla Fujirebio Diagnostics nello sviluppo di un test
per il sistema ARCHITECT".
Il tumore alle ovaie è quello che causa la maggiore mortalità tra
tutte le forme di tumori ginecologici negli Stati Uniti ed è la quinta
causa di morte per tumore nelle donne. Rappresenta il 31% dei tumori
degli organi genitali femminili. Si stima che ogni anno negli Stati
Uniti si verifichino 22.000 nuovi casi di tumore alle ovaie. Le donne in
postmenopausa sono quelle più esposte a questo rischio, e si stima che 1
donna su 72 possa sviluppare un tumore alle ovaie nel corso della
propria vita.
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