Fujirebio Diagnostics et Abbott s'associent pour mettre au point un nouveau test du cancer de l'ovaire pour les analyseurs Architect d'Abbott

30 Janvier 2009

Fujirebio Diagnostics, Inc. et Abbott ont signé un accord de licence pour mettre au point un nouveau test du cancer de l'ovaire conçu pour être employé dans ARCHITECT(R), l'analyseur diagnostique automatique d'Abbott. Selon cet accord, Fujirebio Diagnostics mettra au point et produira pour Abbott les biomarqueurs HE4, un simple test sanguin qui contribuera peut-être à la stratification des femmes présentant un risque élevé de cancer de l'ovaire, une maladie difficile à détecter à ses stades précoces.

<< Tandis que le secteur pharmaceutique a familiarisé le grand public avec les signes annonciateurs et les symptômes du cancer de l'ovaire, l'amélioration des outils et des technologies de détection constitue la clé du combat contre cette maladie mortelle >>, a déclaré Olle Nilsson, Ph.D., vice-président et scientifique en chef chez Fujirebio Diagnostics. << Le test HE4, qui devrait être disponible en 2009, permettra à Abbott de fournir aux cliniciens du monde entier, sur le système ARCHITECT, un outil aidant à déterminer la nature d'une masse pelvienne afin qu'un traitement adéquat puisse être mis au point plut tôt et de façon plus efficace. >>

La version manuelle du HE4 est actuellement autorisée par la FDA pour surveiller les maladies récurrentes ou progressives chez des patientes atteintes de cancer ovarien épithélial (COE) et elle a reçu le label CE en Europe en tant que produit contribuant à l'estimation du risque de COE chez les femmes préménopausées ou postménopausées présentant une masse pelvienne. Le test manuel HE4 ainsi que l'algorithme d'analyse du risque de malignité des tumeurs de l'ovaire (Risk of Ovarian Malignancy Algorithm, ROMA(TM)) sont en cours d'autorisation par la Food and Drug Administration (FDA) américaine pour application sur les femmes présentant une masse pelvienne.

<< Chaque année, plus de 250 000 femmes consultent leur médecin en raison d'une masse pelvienne suspecte, et pourtant il n'existe toujours pas d'outil fiable permettant de différencier une maladie maligne d'une autre affection gynécologique bénigne >>, a affirmé Robert Doss, Ph.D., vice-président de la division recherche et développement chez Abbott Diagnostics. << HE4 représente un marqueur important pour la détermination de la nature de ces masses pelviennes et nous sommes heureux de nous associer à Fujirebio Diagnostics dans la mise au point d'un test pour le système ARCHITECT. >>

Le cancer de l'ovaire est la principale cause de décès dus à des cancers gynécologiques aux États-Unis et la cinquième cause de mortalité liée au cancer chez les femmes. Il représente 31 % des cancers des organes génitaux féminins. On estime que 22 000 nouveaux cas se déclarent chaque année aux États-Unis. Les femmes postménopausées sont celles qui présentent le risque le plus élevé de cancer de l'ovaire. On estime qu'une femme sur 72 sera atteinte par un cancer de l'ovaire au cours de sa vie.

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