Neue Forschungsergebnisse der TRUST-Studie bestätigen den klinischen
Nutzen von BIOTRONIK Home Monitoring
5 September 2009
BIOTRONIK SE & Co. KG, gibt bekannt: Die jüngsten Ergebnisse der
TRUST-Studie1, vorgestellt auf dem Kongress der Europäischen
Gesellschaft für Kardiologie (ESC) 2009, belegen erneut die klinischen
Vorteile der Fernüberwachung von Patienten mit BIOTRONIK Home
Monitoring. Mit dieser automatischen Online-Überwachung können kardiale
Ereignisse früher erkannt und die Arztkonsultationen zur Routine-Nachsorge
sicher reduziert werden, meldet der Pionier der drahtlosen
Fernüberwachungs-Technologie und führender Hersteller von aktiven
Herzimplantaten.
BIOTRONIK Home Monitoring ist das erste und einzige vollständig
drahtlose mobile Fernüberwachungssystem für Patienten mit aktiven
Herzimplantaten auf dem Markt. Die aktuellen Studienergebnisse
unterstreichen ein weiteres Mal den Nutzen des Systems im klinischen
Alltag.
Aus den neuen Ergebnissen der TRUST-Studie (Lumos-T Safely Reduces
Routine Office Device Follow Up) geht hervor, dass BIOTRONIK Home
Monitoring die konventionelle Praxis-Nachsorge sicher und effizient
ersetzen kann. Patienten können mit Hilfe des drahtlosen BIOTRONIK Home
Monitoring Systems mit nur einer Arztkonsultation pro Jahr sicher
überwacht werden.2
Darüber hinaus zeigen die TRUST-Ergebnisse, dass durch das tägliche
automatische Datenüberwachung die Früherkennung symptomatischer und
asymptomatischer Arrhythmien und damit eine frühere Intervention
ermöglicht wird. Insgesamt wurden die Patienten im Falle signifikanter
Änderungen ihrer Implantate bzw. ihres Gesundheitszustandes von ihren
Ärzten früher behandelt. Ereignisbenachrichtigungen wurden mit Hilfe von
Home Monitoring in durchschnittlich 3 Tagen evaluiert. Bei der
konventionellen Nachsorge vergehen hingegen durchschnittlich mehr als 30
Tage bis zur Evaluation einer Arrhythmie.3
Die über BIOTRONIK Home Monitoring übermittelten
Ereignisbenachrichtigungen wurden akkurat übermittelt, selbst bei
unauffälligen klinischen Ereignissen, die noch nicht einmal von den
Patienten selbst wahrgenommen werden, wie z. B. beim asymptomatischen
Vorhofflimmern3. Trotz täglich stattfindender Fernüberwachung wurden die
Ereignismeldungen nur unregelmäßig ausgelöst, so dass Ärzte und Kliniken
nicht durch unnötige und ablenkende Informationen zusätzlich belastet
wurden.
„In medizinischen Fachkreisen gibt es eine spürbare Nachfrage an der
Fernüberwachung von Patienten mit aktiven Herzimplantaten. TRUST ist mit
1 443 Patienten die erste prospektive klinische Studie größeren Umfangs,
die diese Technologie untersucht“, bestätigt der leitende Prüfarzt der
TRUST-Studie, Dr. Niraj Varma (M.D., Ph.D.), von der Cleveland Clinic,
in Ohio (USA). „TRUST hat nachgewiesen, dass mit Hilfe des
fortschrittlichen und automatischen BIOTRONIK Home Monitoring Systems
das Nachsorgeaufkommen in der Klinik sowie die Überwachung wichtiger
implantat- bzw. patientenspezifischer klinischer Daten wesentlich
effizienter gestaltet werden kann. Diese Ergebnisse sind richtungweisend
für die Verbesserung der Patientensicherheit.“
Über die TRUST-Studie
Die TRUST-Studie (Lumos-T Safely Reduces Routine Office Device Follow
Up) mit einem Steering Committee aus Elektrophysiologen und Kardiologen
untersuchte als erste und größte Studie zur Fernüberwachung und zur
Früherkennung symptomatischer und asymptomatischer kardialer Ereignisse
1 443 Patienten an 105 nordamerikanischen Standorten. Der prospektive,
randomisierte Versuch verwendete BIOTRONIK Home Monitoring® - ein
automatisches, komplett drahtloses System zur täglichen telemetrischen
Kontrolle des Patienten und des technischen Zustands des Implantats, bei
dem die Übertragung nicht durch den Patienten initiiert werden muss,
also vollständig automatisch abläuft.
Literatur
1. N. Varma et al. Evaluation of efficacy and safety of remote
monitoring for ICD follow-up: the TRUST trial. Circulation
2008;118;2309-2317, Abstract 4078.
2. N. Varma et al. Efficiency of calendar based ICD checks:
conventional follow-up compared to remote monitoring in the TRUST trial.
ESC Congress, Barcelona, Spain, August 30, 2009, Abstract 86114.
3. N. Varma et al. Event notification by remote monitoring systems
performing automatic daily checks: load, characteristics and clinical
utility. ESC Congress, Barcelona, Spain, August 31, 2009, Abstract
87438.
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